崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)QA的全面業(yè)務(wù)管理工作，包括質(zhì)量體系工作和現(xiàn)場QA監(jiān)控管理工作；
2、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理、驗(yàn)證管理、偏差管理、變更控制、風(fēng)險(xiǎn)評估及CAPA管理等工作，負(fù)責(zé)相關(guān)調(diào)查、審核、評估；
3、負(fù)責(zé)審核原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評估報(bào)告；
4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量異常情況的上報(bào)及質(zhì)量分析工作；
5、定期組織對QA全體人員的培訓(xùn)工作，并定期召開工作總結(jié)會(huì)議；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立、登記與管理，并完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作分析；
7、參與不合格品處理、退貨產(chǎn)品、用戶投訴、不良反應(yīng)等相關(guān)工作，負(fù)責(zé)其中QA部分的審核；
8、參與公司自檢工作，負(fù)責(zé)缺陷項(xiàng)的整改確認(rèn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程類、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)；具備中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格有限考量；
2、至少5年以上藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，2年以上獨(dú)立部門管理經(jīng)驗(yàn)；有外企相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考量；
3、具備國際認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有大分子藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，分析、解決問題的能力，文字組織能力；
5、原則性強(qiáng)，熱愛本職工作，具備較好的組織能力及團(tuán)隊(duì)精神。